文章來源:中國醫(yī)藥報
這是一個不太光彩的紀錄:中國是世界上濫用抗菌藥最為嚴重的國家之一。每年有8萬人因此而喪生。為了防止抗菌藥的濫用,2004年7月1日,國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定,所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售未列入非處方藥目錄的抗菌藥。
但是,4年來,這一被寄予厚望的“限售令”并沒有取得最初預想的成效,其中主要的原因是我國80%的抗菌藥是由醫(yī)院售出。2004年8月,衛(wèi)生部先后出臺《抗菌藥物臨床應用指導原則》等一系列相關的規(guī)定,對醫(yī)院從行政和技術兩個方面不斷提出要求,防止抗菌藥濫用。日前,本報與醫(yī)學專業(yè)網(wǎng)站丁香園聯(lián)合進行了網(wǎng)上調查。此次調查共有660名醫(yī)生參與,其中三級以上醫(yī)院醫(yī)生346人。我們希望通過一組組看似簡單的數(shù)據(jù),反映我國抗菌藥臨床濫用的現(xiàn)狀,尋求我國抗菌藥臨床濫用問題的解決之道。
調查顯示:75%的醫(yī)生認為自己所在醫(yī)院普遍存在抗菌藥濫用問題,19%的醫(yī)生認為個別科室存在抗菌藥濫用,認為不存在抗菌藥濫用或不清楚者僅有6%。
專家解讀:現(xiàn)狀依然嚴峻
北京大學臨床藥理研究所副所長肖永紅對這個數(shù)字一點也不感到驚訝,實際上,他完成的研究也顯示出同樣的結果。“非常嚴峻”是他對臨床抗菌藥濫用現(xiàn)狀最常用的形容詞。
2004年7月“限售令”發(fā)布之初,肖永紅曾經(jīng)到藥店做過暗訪,在他調查的幾家藥店里,沒有醫(yī)生處方還真買不到未列入非處方藥目錄的抗菌藥。但是4年后,肖永紅發(fā)現(xiàn)有些藥店對“限售令”的執(zhí)行遠沒有當初那么認真了。相當多的藥店在沒有醫(yī)生處方的情況下,變相出售抗菌藥。肖永紅在對患者進行的一項調查中發(fā)現(xiàn),患者到藥店購買未列入非處方藥目錄的抗菌藥時,僅有10%的藥店要求患者出示醫(yī)生處方。
藥店限售的情況不樂觀,售出80%抗菌藥的醫(yī)院情況也不好。肖永紅在調查中發(fā)現(xiàn),我國住院患者中70%在使用抗菌藥、門診感冒患者約有75%使用抗菌藥。而根據(jù)近年來的調查顯示,占我國居民疾病譜前兩位的是心腦血管疾病和腫瘤,而不是感染性疾病,這就說明無感染指征應用抗菌藥、不必要的聯(lián)合用藥、盲目預防用藥等不合理使用抗菌藥的現(xiàn)象仍然存在。
2004年8月,衛(wèi)生部在全國頒布《抗菌藥物臨床應用指導原則》,之后又陸續(xù)出臺了一系列的規(guī)定。肖永紅認為,這些措施對提高我國感染性疾病的抗菌治療水平和合理用藥水準、減緩細菌耐藥性的加重、降低醫(yī)藥費用也在逐漸發(fā)揮作用。但是,這些規(guī)定制約性較差,更多的是要求醫(yī)院自律,可操作性也因此而打了折。今年4月,衛(wèi)生部出臺相關規(guī)定,再次細化了應用指導原則,例如,詳細描述了手術預防的適應證以及應該選擇的藥物,并且要求進行抗菌藥分類管理,強調什么樣的抗菌藥需什么級別的醫(yī)生處方。
但是,由于各地方所處環(huán)境各異,抗菌藥應用問題不盡相同,肖永紅認為更需要一些地方性實施細則予以補充。但從目前來看,只有浙江、上海、內蒙古等少數(shù)地區(qū)在衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》的基礎上,出臺了一些地方性實施細則,包括北京在內的大多數(shù)地方則沒有類似的措施。由此可見,規(guī)范臨床抗菌藥應用任重而道遠。
專家解讀:治標更需治本
對于沒有細菌感染證據(jù),而患者一定堅持要開抗菌藥的情況,只有25%的醫(yī)生堅持不開藥,給患者做耐心細致的講解;56%的醫(yī)生在講解不通后,會開給患者;14%的醫(yī)生只要患者開口要就開出處方。
北京醫(yī)院呼吸科主任孫鐵英就是那25%能夠堅持不給無感染指征的患者開藥,并且做耐心細致講解的醫(yī)生中的一位,但是,孫鐵英也承認這主要取決于她專家的身份,患者對她說的話自然比較信服,而她科里年輕一些的醫(yī)生就沒有她這樣的威信。有的患者根本就不聽醫(yī)生的解釋,就算在這個醫(yī)生那里開不出藥來,也會換一個醫(yī)生再把抗菌藥開出來。實際上,這種只有在中國才有的怪現(xiàn)象也說明了醫(yī)患之間畸形的關系以及其背后更深層的制度因素。
很多醫(yī)生表示,是醫(yī)生的用藥習慣導致了我國患者濫用抗菌藥的現(xiàn)象,而現(xiàn)在彼此缺乏信任的醫(yī)患關系又讓這種濫用現(xiàn)象愈發(fā)普遍,醫(yī)生一般去迎合患者使用抗菌藥,而不是解釋為什么要減少抗菌藥的使用。肖永紅介紹說,在抗菌藥管理比較嚴格的國家,醫(yī)療保險機構會出臺相應的抗菌藥應用指南,醫(yī)生必須嚴格按照指南上的要求進行診療。由于我國醫(yī)療保險系統(tǒng)的不完善,有關部門出臺的措施大多只能起到指導作用,缺乏行之有效的監(jiān)督管理,再加上市場上大量仿制藥的存在,不恰當?shù)乃幤吠其N及受經(jīng)濟利益的驅使,促使醫(yī)生開出不合理的抗菌藥處方。
肖永紅認為,必須減少市場上因抗菌藥過多過濫而導致的無序競爭。與此同時,要從根本上解決醫(yī)療體制問題,加大對醫(yī)院的投入,切斷處方與醫(yī)生收入的聯(lián)系。
專家解讀:有為才能有位
79%的醫(yī)務人員認為應加強臨床應用抗菌藥的指導和監(jiān)督。
加強臨床應用抗菌藥的指導需要一個專門的部門——醫(yī)院感染管理科來完成。據(jù)悉,衛(wèi)生部正在將醫(yī)院感染管理評價指標納入醫(yī)療質量評價體系,促使醫(yī)院管理者重視醫(yī)院感染的管理。但是,要達到衛(wèi)生部的要求并不容易,很多醫(yī)院沒有真正意義上的感染管理科,很多時候是醫(yī)務處和護理部在兼管,其發(fā)揮的作用也就可想而知。如何使醫(yī)院感染科真正發(fā)揮應有的功效,衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院感染科主任徐潛的經(jīng)驗是:“位是干出來的,不是定出來的。”
從1982年進入中日友好醫(yī)院感染科起,徐潛一直從事臨床工作。2001年,醫(yī)院成立感染管理科,徐潛開始著手制定全院的感染管理制度及實施細則,并進行耐藥菌監(jiān)測。
最初,制度制定了,培訓也搞了,但徐潛發(fā)現(xiàn),效果不如想像的好,有些科室和醫(yī)生就是不照著制度和培訓所講的內容執(zhí)行。
為了解決這個問題,徐潛改變了思路,不是簡單地以行政命令來強迫醫(yī)生執(zhí)行,而是有針對性地為醫(yī)生提出治療意見。有的外科醫(yī)生手術預防使用抗菌藥一用就是一個星期,并對徐潛的術后預防用藥只需一天的要求不以為然,認為這是自己多少年的用藥經(jīng)驗,認為只有預防用藥一個星期才不會引起感染。徐潛就和大家講循證醫(yī)學的證據(jù),將信將疑的外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn),預防用藥一天果然沒有引起感染,因而改變了多年的用藥習慣。還有一次,徐潛為一名腹瀉患者會診。為了控制他的腹瀉癥狀,管床的醫(yī)生換了多種抗菌藥都無濟于事。徐潛診治后認為是抗菌藥濫用導致患者腸道菌群失調,她沒有讓醫(yī)生用更高級的抗菌藥,而是要求醫(yī)生停用一切抗菌藥,很快,患者的病情就得到了控制。這次會診讓這個科的所有醫(yī)生都對徐潛心服口服。
徐潛發(fā)現(xiàn),改變感染管理科行政管理的定位,針對其他科室的具體問題進行現(xiàn)場解決,通過提供服務而達到最終的管理目的,不僅為臨床醫(yī)生解決了實際問題,也讓臨床科室更加自覺、自愿地進行抗菌藥合理使用。
之后,徐潛還設計將合理應用抗菌藥與醫(yī)生的獎金和晉升掛鉤,并設立了合理使用抗菌藥獎金,
如今,徐潛每個月要監(jiān)測500份病例,她發(fā)現(xiàn),經(jīng)過幾年的努力,中日友好醫(yī)院細菌標本送檢率達到50%,術中抗菌藥正確使用率已經(jīng)連續(xù)幾個月達到100%。徐潛認為,這說明醫(yī)院感染管理科的作用充分發(fā)揮起來了。
專家解讀:治本要靠監(jiān)管
對于造成抗菌藥濫用的主要原因,52%的醫(yī)務人員認為缺乏行之有效的監(jiān)督管理和處罰機制;49%認為由于抗菌藥價格高,用量大,提成多;47%認為是醫(yī)院條件所限,不能及時做細菌培養(yǎng),只能預防用藥;44%認為是由于以往上級大夫都這樣使用,形成用藥習慣所致。
每個醫(yī)生對抗菌藥都有處方權,但并不是每個醫(yī)生都懂得合理使用抗菌藥。肖永紅指出,很多專科醫(yī)生對于自己的專業(yè)過于專注,對抗菌藥藥理知識了解不夠,加之醫(yī)藥技術迅猛發(fā)展,新、特藥層出不窮,醫(yī)生未能及時了解抗菌藥合并用藥的毒、副作用,從而導致用藥錯誤。例如,相當一部分外科醫(yī)生,認為應用抗菌藥可以預防手術傷口感染,而不知道大量的循證醫(yī)學研究證明,預防切口感染主要靠嚴格執(zhí)行無菌操作。再加上有的醫(yī)生也會在經(jīng)濟利益的驅動下,給患者開出許多根本不需要的高檔抗菌藥。而這一切也說明監(jiān)督管理和處罰機制的缺位。
徐潛認為,提升抗菌藥應用管理還需要借助信息技術的手段。事實上,信息技術的發(fā)展已經(jīng)能夠為合理用藥提供技術支持。借助計算機軟件,使用計算機輔助管理程序和臨床藥師提出的建議,就能夠在促進抗菌藥的合理使用中發(fā)揮重要作用。例如藥劑師將微生物實驗室、藥房、病歷及費用支出等數(shù)據(jù),包括抗微生物藥物的敏感性數(shù)據(jù)、患者的藥動學參數(shù)、所選抗菌藥的費用等,綜合起來提供給臨床醫(yī)生,將有助于其制定決策,從而提高處方的合理性和治療效果,降低費用。計算機決策支持系統(tǒng)還具有另一個顯著的優(yōu)點,就是可以對有效數(shù)據(jù)進行回顧性分析。
專家解讀:老大難,“老大”一管就不難
77%的醫(yī)務人員認為抗菌藥濫用是體制和機制問題。
由于缺乏國家的投入,大部分公立醫(yī)院都需要自負盈虧來保障醫(yī)院的經(jīng)營。一些醫(yī)院的管理者被眼前的利益所迷惑,認為減少抗菌藥的使用量,會影響醫(yī)院的收入。徐潛認為,應該加強對醫(yī)院管理者的培訓,讓他們了解可以通過合理用藥來提升醫(yī)院的競爭力。徐潛經(jīng)常會給大家算這樣的一筆賬:減少醫(yī)院感染就是減少平均住院日,就會增加病床使用率,因為治療原發(fā)病要遠比治療上呼吸道感染之類的醫(yī)院感染經(jīng)濟效益高,因此,合理用藥、降低醫(yī)院感染就意味著效益。
抗菌藥物的合理應用關系到每一位普通人的身體健康,也關系到全國人民的基本醫(yī)療需求。但是,研究人員對有關的問題研究和了解非常有限,其中原因之一,就是國家研究經(jīng)費投入過低,有志于開展這方面研究的科學工作者無法獲得充足的研究經(jīng)費。對此,肖永紅深有體會。肖永紅發(fā)現(xiàn),每年投入的抗菌藥物以及合理用藥的研究經(jīng)費非常少,國家自然科學基金、“863”、“973”等國家重大的科研項目中都沒有這方面的研究。而歐盟用于這方面的研究經(jīng)費高達2億歐元。作為抗菌藥物研究的工作者,肖永紅希望國家重視該項研究工作,加大對抗菌藥物研究的經(jīng)費投入,提高我國抗菌藥物合理應用的水平,避免抗菌藥物不合理使用所帶來的后果。(中國醫(yī)藥報)