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    自動化的根本要求是滿足綜合性指控，除安全生產，規范作業，提高質量和產量等傳統要求外，還有更高的要求如：市場預測、快速響應、柔性生產、創新管理、提高企業效率、增強企業市場競爭力。

    目前，我國醫藥企業的自動化、信息化水平參差不齊，僅極少企業達到一定程度的過程自動化，絕大多數企業還停留在設備控制的單體自動化階段。而國外尤其是發達國家的制藥企業都已實現了綜合自動化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規范的要求， 醫藥企業必須保持很高的過程自動化水平，以確保藥品生產的安全、可靠與一致，藥品相關信息的安全性、精準度、完整性，可記錄、存儲、追溯、獲取。

    自動化的概念同時突破只重視技術的觀念，在重視技術先進的同時，還要考慮市場的影響、行業規范（FDA認證）、系統安全性、環境影響等非技術因素 <醫學教育網整理發布>。在醫藥行業，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業規范。因此，在廣義的自動化系統中，信息技術的應用無處不在、無處不有，信息技術應用將自動化的范圍進一步擴大。尤其在制藥企業，藥品生產信息對企業至關重要。

    信息化和自動化的融合

    信息技術的重點是對信息進行處理和傳輸，為決策提供有用的信息，自動化技術則利用有效的信息采取正確的控制方法、實現確定的控制目標，同時為信息技術提供信息來源。我們談論的廣義自動化、擴展自動化、綜合自動化與信息化是分不開的，是融合在一體的， 貫穿在二者之間的信息應是實時、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此，統一的、集成的自動化、信息化平臺是廣義自動化發展的必然趨勢。

    工業信息技術的出現

    信息技術的飛速發展使產品生命周期，項目投資回收期，已由幾年變成幾個月甚至幾周。要企業做到“杰出經營”，必須迅速縮小生產車間、控制室、管理層、銷售、庫存、供應商之間的“距離”，企業需要一個自動化與信息系統無縫集成的系統和平臺。 制藥企業為了確保符合各個國家的藥品生產規范如GMP，GAMP，FDA等認證， 必須整合企業內部的各類信息，準備各種不同的報告，對于目前許多國內醫藥企業，確實是一個挑戰。 <醫學教育網整理發布>
ABB公司為各類用戶提供自動化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠，醫藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺。ABB公司協調統一了測量儀器，控制系統，電機傳動、機器人、開關和電力系統等方面的相互兼容工作。憑著來自各領域專業研究專家的人才優勢，運用先進的工具，融合嶄新思維模式，創造性打造出Industrial IT。

    自動化的根本要求是滿足綜合性指控，除安全生產，規范作業，提高質量和產量等傳統要求外，還有更高的要求如：市場預測、快速響應、柔性生產、創新管理、提高企業效率、增強企業市場競爭力。

    目前，我國醫藥企業的自動化、信息化水平參差不齊，僅極少企業達到一定程度的過程自動化，絕大多數企業還停留在設備控制的單體自動化階段。而國外尤其是發達國家的制藥企業都已實現了綜合自動化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規范的要求， 醫藥企業必須保持很高的過程自動化水平，以確保藥品生產的安全、可靠與一致，藥品相關信息的安全性、精準度、完整性，可記錄、存儲、追溯、獲取。

    自動化的概念同時突破只重視技術的觀念，在重視技術先進的同時，還要考慮市場的影響、行業規范（FDA認證）、系統安全性、環境影響等非技術因素。在醫藥行業，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標準就是行業規范。因此，在廣義的自動化系統中，信息技術的應用無處不在、無處不有，信息技術應用將自動化的范圍進一步擴大。尤其在制藥企業，藥品生產信息對企業至關重要。

    信息化和自動化的融合

    信息技術的重點是對信息進行處理和傳輸，為決策提供有用的信息，自動化技術則利用有效的信息采取正確的控制方法、實現確定的控制目標，同時為信息技術提供信息來源。我們談論的廣義自動化、擴展自動化、綜合自動化與信息化是分不開的，是融合在一體的， 貫穿在二者之間的信息應是實時、準確、暢通、按需、按量、獲取的。因此，統一的、集成的自動化、信息化平臺是廣義自動化發展的必然趨勢。

    工業信息技術的出現

    信息技術的飛速發展使產品生命周期，項目投資回收期，已由幾年變成幾個月甚至幾周。要企業做到“杰出經營”，必須迅速縮小生產車間、控制室、管理層、銷售、庫存、供應商之間的“距離”，企業需要一個自動化與信息系統無縫集成的系統和平臺。 制藥企業為了確保符合各個國家的藥品生產規范如GMP，GAMP，FDA等認證， 必須整合企業內部的各類信息，準備各種不同的報告，對于目前許多國內醫藥企業，確實是一個挑戰。

    ABB公司為各類用戶提供自動化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠，醫藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺。ABB公司協調統一了測量儀器，控制系統，電機傳動、機器人、開關和電力系統等方面的相互兼容工作。憑著來自各領域專業研究專家的人才優勢，運用先進的工具，融合嶄新思維模式，創造性打造出Industrial IT。

    符合醫藥行業的嚴格標準

    工業信息技術平臺800xA的一個顯著特點：廣泛應用工業行業標準。系統操作平臺用Window2000或Window XP； 圖形處理技術用Active X； 控制器的控制層網絡用以太網TCP/IP；控制器的編程方式符合IEC61131-3標準，與操作層的通信協議為OPC標準。現場設備集成，同時滿足Profi-bus， Foundation Fieldbus， Hart ，Lon-works。 給用戶選擇不同類型設備的自由。同時應用FDT/DTM標準，使設備集成更方便。在不同行業認證中，工業信息技術平臺也通過了安全系統、船用系統、環境保護、食品及藥品認證（FDA）。

    國家法規對電子信息記錄要求的核心內容是信息系統的安全性、信息可獲取性、可追溯查閱、信息數據一致性。工業信息技術平臺800xA系統滿足最嚴格的美國FDA對醫藥及食品企業生產的行業標準、國家法規要求。系統的批量生產管理功能確保批量生產的一致性、穩定的產品質量和生產周期，符合ISA S88、IEC61512、IEC61131-3和ISA S95 、FDA 21CFR Part 11等行業標準。 高級系統準入功能使每個人進入系統必須有身份與密碼確認，系統內數據的所有變更都需要一級或兩級管理者的認可。 所有操作遵循標準操作規程(SOP)， 通過現場總線及時保持儀表和各類設備的健康狀態，確保信息數據精確、準確和完整；可生成各類需求報告以記錄所有系統信息。 審計追蹤功能全面記錄所有外來動作和異常信息，確保動作的時間、地點、對象、人員、性質等相關信息的記錄。 電子記錄和電子簽名功能，確保每一個報告內容的確定性，還可以有兩個級別的電子簽名，文件批示功能。

    電子記錄和電子簽名功能實現了無紙的操作規程。電子記錄確保報告和文檔資料可以按需要的格式和方法獲取，可在全球范圍內獲取； 電子文檔資料管理可被授權、審閱和批示， 電子簽名意味著簡化和靈活運轉，因為可以利用遠方資源，并減少重復確認。

    現場總線技術應用及“即接入即生產技術”(Plug & Produce)

    現場總線技術的最大好處，除了滿足醫藥生產過程控制外，就是對資產管理，設備維護真正計算機化提供了堅實的不可替代的基礎。工業信息技術平臺集成各種標準的現場總線技術，對系統集成設備提供了類似IT行業中“即插即用”（plug and play）概念的“即接入即生產”技術（plug and produce）使信息集成更容易。所有設備都提供符合工業信息技術標準的屬性信息，以CD形式，它包括所有與設備相關的屬性，可能是說明書，工程圖，通信軟件，等等。若將此設備集成到工業信息技術平臺中，只須將此CD導入到平臺中，該設備就自動融入整個工業信息技術平臺中，實現“即接入即生產”。工業信息技術認證過程，保證集成到工業信息技術平臺的產品，兼容、可靠、穩定。

    信息集成使工程設計達到最大效能

    工業企業中自動化所涉及到的資源，設備，通過對象屬性技術均可將設備資源信息集成在工業信息技術平臺中，電氣、儀表、馬達、傳動、數字模型、安全系統等等。統一的系統集成平臺，大大節省自動化系統開發時間。工業信息技術平臺，除了單一開發應用平臺節約開發資源外， 對象屬性技術可使工程師利用預定義的類型方案或批量工程方式進行工程設計。如用批量工程方式將新設備的參數以工程設計的Excel 表格導入到工業信息技術平臺，就可完成一個生產線或車間的工程設計。

    優化企業資產

   工業信息技術使資產優化，預防性維護變成現實。工業信息技術平臺應用對象屬性技術、現場總線技術，使企業中所有資產信息可實時、有組織、有層次的獲取，為CMMS（計算機維護管理系統）提供判定事實、預測未來的可靠依據。其自身的資產監視器模塊，可根據不同設備的特性，定義狀態功能并監視。實現真正意義的資產優化，減少企業停機時間，提高生產效率。

    對于醫藥生產企業資產優化信息同樣在GMP/cGMP/GAMP/FDA規范中有所要求。 800xA系統能夠實現資產設備全生命周期的狀態監視、記錄和報告。 大大降低了滿足規范要求的工作量，確保了安全、穩定、保質保量的藥品生產。

    醫藥生產全企業范圍內的信息集成

    工業信息技術平臺800xA，除了可實現對PLC/DCS、儀表、電氣、傳動、安全、批量管理、信息管理、文檔資料等系統統的統一集成，同時可實現對建筑管理、暖通、實驗室分析等系統集成。

    工業信息技術所帶來的好處和應用前景

    醫藥產品質量事關人類生命安全，醫藥企業比任何其他工業企業更需要信息系統集成。ABB的工業信息技術平臺通過集成企業所需的所有生產現場實時信息，并可隨時、隨地獲取，所需做的只是按鼠標右鍵選擇所需信息即可。滿足了各級人員信息需求，如現場人員關心的流量、溫度及管理者關心產品、能耗、成本等，真正實現了準確的時間、合適的人、在適合的地點，獲得所需的實時信息要求。不同的人可從不同的信息結構中獲得信息，如操作工從工藝過程的結構中獲取信息；維護工可從物理位置結構中尋找資源；控制工程師可通過計算機系統結構判定系統工作狀態。信息的及時獲取將會極大縮短決策時間、保證質量、提高產量，增加效益，占據主動，提升企業競爭力。

    相關鏈接

    ABB的生命科學業務部，專門服務于醫藥及生命科學企業。 以工業IT800xA解決方案為核心為生命科學工業提供電氣、配電、開關、馬達、傳動、儀表、分析儀器、過程自動化、建筑自動化、制造執行系統、電子批記錄系統、驗證咨詢服務。客戶遍布全球，全球前20個制藥企業的17個都采用了ABB的電氣及自動化解決方案。