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資訊頻道上海英華在開發(fā)新一代設備時也面臨著一系列挑戰(zhàn)：隨著技術的不斷突破，制藥設備商競爭激烈，需要打造更好的成本優(yōu)勢。此外，他們還需要解決分裝過程中的藥瓶倒瓶、灌粉精度、灌裝速度等技術難題，這些都是進一步提升分裝效率和質(zhì)量、降低原料成本的關鍵。監(jiān)管要求是第三個難點，包括實施在線稱重而不是抽樣檢重，從而滿足新版 GMP 對可追溯性的更高要求。
事實上，這些挑戰(zhàn)已經(jīng)很難通過傳統(tǒng)設備改進來徹底解決。傳統(tǒng)的皮帶輸送方式很難滿足分裝規(guī)范要求，具體來說，在傳統(tǒng)設備中因為是皮帶傳送，藥瓶由于機械機構問題，很容易倒瓶。倒瓶意味著整個批次報廢，而且機器也需要清洗。這將會嚴重降低生產(chǎn)效率，因為系統(tǒng)在相當長的一段時間內(nèi)都會無法運行，需要停機維護。由于傳送帶的精度相對較低，因此很難將藥瓶精確定位到灌裝針下方，造成在藥粉下落中瓶口會有部分粉末，導致不合格的藥品灌裝。
上海英華為順應粉末狀藥品的發(fā)展趨勢，推出了新一代創(chuàng)新型設備。該設備的核心是倍福XTS 磁驅柔性輸送系統(tǒng)和基于 PC 的控制技術。基于 PC 的控制技術可實現(xiàn)動子的精確運動，并與灌裝和包裝過程同步。磁力驅動動子的定位精度高達 50μm，確保了完美的粉末灌裝，瓶頸處無殘留。動子的移動速度高達 4 m/s，加速度高達 10g，確保了系統(tǒng)的灌裝效率。倍福XTS 的高精度、高速度和高動態(tài)性的獨特組合，使灌裝效率提高到了 450 瓶/分鐘，為上海英華帶來了顯著的競爭優(yōu)勢。
通過改用 XTS 磁驅柔性輸送系統(tǒng)，上海英華徹底解決了工藝痛點，并在性能和質(zhì)量方面打造了行業(yè)標桿：只需最小的機械力，即可在線性輸送系統(tǒng)的導軌上安裝幾乎任意數(shù)量的動子。這樣就可以根據(jù)所需的生產(chǎn)能力靈活調(diào)整灌裝生產(chǎn)線。其中，動子可以獨立運動，也可以分組或同步運動。例如，在粉針劑分裝過程中首先通過動子夾緊藥瓶，無論怎么運動都不會出現(xiàn)倒瓶的情況。這樣一方面可以加快生產(chǎn)節(jié)拍，提升藥品批次生產(chǎn)的合格率，另一方面可以避免停機清洗，這是實現(xiàn)未來無人化操作包裝設備的前提。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號