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背景

在制藥行業(yè)中，藥品成本、藥品質(zhì)量和藥品更新是藥品市場競爭的三個關鍵要素。其中，藥品質(zhì)量更是關系著民眾的生命健康，也是醫(yī)藥行業(yè)的生命線。在中國藥品電子監(jiān)管政策和GMP信息化發(fā)展的推動下，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)都亟需建設完整的藥品質(zhì)量追溯體系，以滿足國家嚴苛的政策要求并應對激烈的市場競爭。一套穩(wěn)定、安全、高效的智能制造系統(tǒng)對滿足藥品質(zhì)量監(jiān)管要求，進而贏得公眾信任至關重要。

為擴大生產(chǎn)規(guī)模，從汗水經(jīng)濟邁向智慧經(jīng)濟，某制藥企業(yè)計劃新建一個新工廠，為企業(yè)發(fā)展自主創(chuàng)新、開拓國際市場搭建起國際化和高端的生產(chǎn)技術(shù)平臺。該公司希望將新工廠打造為智能工廠，并提出了現(xiàn)代化、智能化、數(shù)字化和信息化的建設目標。

挑戰(zhàn)

在制藥行業(yè)，智能制造可以實現(xiàn)藥品生產(chǎn)的可視化、跟蹤以及控制，提高生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量，降低企業(yè)的合規(guī)性成本。在政府嚴格的監(jiān)管和行業(yè)高質(zhì)量標準的推動下，中國的醫(yī)藥企業(yè)正在以智能制造為目標，努力尋求安全、穩(wěn)健的信息自動化解決方案來提升其綜合競爭力。

但不可回避的問題是，制藥企業(yè)的信息化基礎普遍相對薄弱，如何制定契合自身需求的智能制造方案并成功實施，是所有制藥企業(yè)需要面臨的重大難題。實現(xiàn)智能制造需要首先實現(xiàn)信息技術(shù)（IT）與運營技術(shù)（OT）的互聯(lián)融合。但制藥企業(yè)內(nèi)部往往沒有專門從事信息化工作的員工，而負責生產(chǎn)運營的人員對IT技術(shù)并不熟悉。

該企業(yè)的智能制造項目在立項初期也面臨著同樣的難題。由于缺少既精通IT技術(shù)又熟悉生產(chǎn)運營技術(shù)的復合型人才，該公司一直無法明確對智能制造的具體需求，因為這涉及到對整個生產(chǎn)流程進行全新的梳理和部署。該公司希望尋求一家在制藥行業(yè)項目經(jīng)驗豐富且技術(shù)實力雄厚的合作伙伴，幫助其共同制定和實施智能制造方案，將工廠打造成為醫(yī)藥行業(yè)智能制造的新標桿。

解決方案

通過前期緊密的交流和專業(yè)的前端咨詢設計工作，羅克韋爾自動化與該公司共同梳理，共同探討，逐步理清了企業(yè)真正的需求，從而制定出符合用戶目標的智能制造解決方案。憑借專業(yè)負責的態(tài)度、豐富的經(jīng)驗和過硬的醫(yī)藥行業(yè)能力，羅克韋爾自動化最終贏得了客戶的信賴，在智能制造項目競標中脫穎而出，為客戶量身定制了智能制造全廠解決方案，這也是羅克韋爾自動化在中國醫(yī)藥行業(yè)首次設計實施全廠智能制造解決方案。

羅克韋爾自動化為客戶設計并實施的全廠智能制造解決方案包括以下6大系統(tǒng)：

·樓宇管理系統(tǒng)BMS

·環(huán)境監(jiān)視系統(tǒng)EMS

·過程信息采集系統(tǒng)PICS

·批次管理系統(tǒng)BCS

·能源管理系統(tǒng)PEMS

·制造執(zhí)行系統(tǒng)MES

應用的產(chǎn)品涵蓋了：1756系列CPU，1734 I/OModules，1794 I/OModules，Stratix NetworkSwitches等系統(tǒng)硬件產(chǎn)品；以及FactoryTalk SE，HistorianSE，GEMSLibrary，F(xiàn)actoryTalk Batch，Logix5000等軟件產(chǎn)品。

由這些軟硬件產(chǎn)品所組成的6大系統(tǒng)可以覆蓋到客戶新工廠的各個智能制造環(huán)節(jié)，是一個真正意義上的智能制造全廠解決方案。該一站式解決方案幫助客戶避免了繁瑣的溝通工作，大大提高了項目的設計和實施效率，彌補了企業(yè)內(nèi)員工在智能制造技術(shù)上的不足。

此外，通過整體解決方案驗證包（Totalsolution validation package），羅克韋爾自動化可以為MES、EMS、PICS和DCS幾大系統(tǒng)提供集成的計算機化系統(tǒng)驗證，提高了系統(tǒng)驗證效率，為客戶節(jié)省了寶貴的時間和精力。

六大信息和自動化系統(tǒng)將合力提升客戶的生產(chǎn)效率、質(zhì)量管理和過程管理的能力，滿足日益嚴苛的國家法規(guī)和行業(yè)標準要求，進而提高其國際競爭力。

效果

項目實施后，新工廠將實現(xiàn)全流程電子批次記錄，全面符合醫(yī)藥GMP合規(guī)性認證，成為制藥行業(yè)智能制造的新標桿。

該制藥企業(yè)對羅克韋爾自動化在制藥行業(yè)的能力給予了高度評價：“我們希望通過本次智能制造項目的親身實踐對現(xiàn)有的生產(chǎn)流程進行全新的梳理和部署，所以選擇一家擁有雄厚實力的合作伙伴至關重要。羅克韋爾自動化的制造執(zhí)行系統(tǒng)在全球前20名的國際醫(yī)藥企業(yè)有很多成功的應用案例，因此我們深信與羅克韋爾自動化合作可以使投資風險降至最低，幫助我們在未來5~10年繼續(xù)保持行業(yè)領先的地位。同時，希望我們的合作不僅為我們自身帶來巨大的改變，也可以為中國整個醫(yī)藥行業(yè)樹立一個標桿，推動整個行業(yè)的發(fā)展。”

面對更高的生產(chǎn)靈活性要求和更嚴格的法規(guī)監(jiān)管，中國制藥企業(yè)正在加快智能轉(zhuǎn)型的步伐，從而在激烈的競爭中脫穎而出。羅克韋爾自動化倡導的“互聯(lián)企業(yè)”以信息技術(shù)（IT）與運營技術(shù)（OT）的融合為核心，可以有效地將制造企業(yè)的人員、生產(chǎn)流程和技術(shù)整合在一起，進一步提高資產(chǎn)利用率、加快產(chǎn)品上市時間、降低總運營成本并進行更好的企業(yè)風險管理，幫助生產(chǎn)和制造企業(yè)提升全球競爭力。憑借領先的智能化技術(shù)和在醫(yī)藥行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗，羅克韋爾自動化可以通過互聯(lián)企業(yè)，賦能制藥企業(yè)營造一個更智能、更安全、更環(huán)保、更高效的環(huán)境，助力中國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)智能轉(zhuǎn)型目標。

精彩對話

羅克韋爾自動化（中國）有限公司生命科學行業(yè)經(jīng)理張思聰

自動化博覽：您認為醫(yī)藥自動化領域最終用戶的需求是什么？羅克韋爾自動化的產(chǎn)品如何滿足用戶需求？有何優(yōu)勢？

張思聰：醫(yī)藥自動化領域最終用戶的全生命周期的核心需求，總結(jié)為以下幾點：

（1）合規(guī)性和數(shù)據(jù)可靠性；

（2）靈活運營及柔性生產(chǎn)；

（3）快速上市；

（4）安全運營；

（5）數(shù)據(jù)驅(qū)動運營。

羅克韋爾自動化運用“互聯(lián)企業(yè)”理念，滿足合規(guī)前提下，結(jié)合自有的軟硬件產(chǎn)品和解決方案，如行業(yè)專屬的制造執(zhí)行系統(tǒng)MES軟件FactoryTalk PharmaSuite，控制層人機界面軟件FactoryTalk ViewSE和現(xiàn)代DCS PlantPAx，以及設備層的大、中、小型可編程控制器PLC、高中低壓變頻器PowerFlex、智能馬達中心iMCC、伺服驅(qū)動器Kinetix和智能輸送系統(tǒng)ICT，以及智能傳感器、安全元器件等，并通過信息技術(shù)（IT）和運營技術(shù)（OT）的融合，在未經(jīng)修改的Ethernet/IP“一網(wǎng)到底”的安全網(wǎng)絡架構(gòu)下，將客戶生產(chǎn)環(huán)境中的數(shù)據(jù)連接起來并轉(zhuǎn)換為信息，利用數(shù)字化轉(zhuǎn)型套件 FactoryTalk InnovationSuite對數(shù)據(jù)和信息進行更完美的呈現(xiàn)、利用和進一步挖掘，滿足醫(yī)藥自動化領域最終用戶全生命周期的核心需求。

自動化博覽：您認為醫(yī)藥自動化目前的發(fā)展情況如何？發(fā)展的難點是什么？羅克韋爾自動化正在如何應對？

張思聰：隨著越發(fā)嚴格的法規(guī)監(jiān)管，以及提高生產(chǎn)效率和全球競爭力的需求等種種挑戰(zhàn)。制藥企業(yè)逐步開始追求智能、互聯(lián)的運營模式，以借此保持競爭力，更好地服務目標客戶，醫(yī)藥自動化的需求也隨之提升。最終用戶在合規(guī)性的核心需求下，也更多的開始考量系統(tǒng)的先進性、高可靠性、可擴縮性和可持續(xù)性等需求。因此，羅克韋爾自動化是秉承在合規(guī)環(huán)境的前提下，并基于質(zhì)量源于設計（QbD）的理念，幫助制藥企業(yè)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。經(jīng)過“互聯(lián)企業(yè)”咨詢幫助客戶構(gòu)建智能制造的整體設計，并通過自動化信息化和智能配電設備，找到企業(yè)安全（Safety）、節(jié)能（Energy）、環(huán)保（Environment）、高效（Efficiency）的實現(xiàn)場景，最終落地到模塊化、標準化、可擴縮的且合規(guī)的解決方案中。通過羅克韋爾自動化的行業(yè)整體解決方案，對于數(shù)據(jù)和信息的更好的獲取、連接、呈現(xiàn)，及進一步的挖掘和利用，以實現(xiàn)由滿足生產(chǎn)的解決問題，到提升效率和質(zhì)量的優(yōu)化問題，再到形成智能洞察的預防問題，直到數(shù)據(jù)變現(xiàn)的輔助決策的轉(zhuǎn)型路徑，即自動化、信息化、數(shù)字化和智能化的四個階段，覆蓋全生命周期的需求，逐步由傳統(tǒng)制藥，到數(shù)字制藥，以及實現(xiàn)個性“智”藥。

摘自《自動化博覽》2019年11月刊